【摘 要】
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该课题探讨黄体酮-β-环糊精包合物的制备工艺及包合前后溶解度及溶出度的变化情况.并研究包合物被制成栓剂后与单一药栓在兔体内的药代动力学特征.方法:该文采用搅拌法制备
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该课题探讨黄体酮-β-环糊精包合物的制备工艺及包合前后溶解度及溶出度的变化情况.并研究包合物被制成栓剂后与单一药栓在兔体内的药代动力学特征.方法:该文采用搅拌法制备黄体酮-β-环糊精包合物，用紫外分光光度法测定黄体酮含量.结果：最佳制备工艺为：黄体酮：-β-环糊精(摩尔比)1:2,搅拌时间为4小时,包合温度为室温;黄体酮被包合后,测其溶解度是原黄体酮溶解度的3.76倍,黄体酮与其包合物的溶出度参数Td分别为879.5min和81.6min;考察黄体酮经-β-环糊精包合后制成栓剂与单一栓在兔体内的血药浓度,并计算出主要药动学参数,黄体酮栓的主要药代动力学参数:C<,max>为1.827±0.48ug/ml,AUC为31.395±7.18ug/ml/h,CL/F为10158±2.87mg/h/ug/ml,绝对生物利用度F为0.28.黄体酮-β-环糊精包合栓的主要药代动力学参数;C<,max>为3.833±0.20ug/ml,AUC为64.423±4.02ug/ml/h,绝对生物利用度F为0.59,CL/F为4.671±0.30mg/h/ug/ml.结论:黄体酮-β-环糊精包合后溶解度和溶出度均有显著提高,制成栓剂后黄体酮在兔体内的吸收有显著增加,生物利用度明显提高,为新剂型的开发及应用提供了理论依据.
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