目的:检测临床常用雾化溶液的PH值、渗透压、不溶性微粒,并用其给健康SD大鼠长期雾化,通过观察大鼠肺组织病理变化及数据分析,以探讨非雾化剂型药物雾化的安全性及其影响因素。方法:查阅广泛用于临床雾化治疗的常用药液文献,按照报道的雾化药液品种和浓度配置生理盐水(0.9%氯化钠)、二氧化硅(40mg/m L)、定喘汤、丹参、双黄连、清开灵、痰热清、头孢曲松(200mg/m L)、庆大霉素(1.6万U/m L)、布地奈德(0.1mg/m L)、沙丁胺醇(1mg/m L)。分别检测各药液PH值、渗透压摩尔浓度及其药液中所含不溶性微粒数目。将SPF级健康雄性SD大鼠60只随机分为12组,每组5只,分别为空白对照组、生理盐水组、二氧化硅组、定喘汤组、丹参组、双黄连组、清开灵组、痰热清组、头孢曲松组、庆大霉素组、布地奈德组、沙丁胺醇组,浓度同上。将各组大鼠用对应药液10m L雾化,每天2次,每次30分钟,持续时间56天。雾化结束后统一处死,切取左肺中叶肺组织行HE染色观察其组织病理变化并统计尘细胞数目。将以上数据统计入库,行统计学数据分析。结果:1.药液PH值检测:检测药物的PH值范围在4.3～7.9之间,其中最高为痰热清组,呈碱性;沙丁胺醇组最低,呈酸性。2.药液渗透压检测:检测药物的渗透压范围在138～1803mmol/L之间,其中痰热清组渗透压最高,定喘汤组最低。3.药液不溶性微粒(PM1.0～2.5;PM2.5～5.0;PM5.0～PM10;>PM10)检测:各组药物差异较大,其中沙丁胺醇组所含不溶性微粒在PM1.0～2.5、PM2.5～5.0、PM5.0～PM10、>PM10四个范围内均最少,而二氧化硅组所含不溶性微粒在各范围内不溶性粒子数最多,定喘汤以及布地奈德紧随其后,而定喘汤组在大于PM10以上数量较多,布地奈德组则在PM1.0-5.0范围表现明显。4.肺组织切片病理改变及尘细胞计数:空白对照组、生理盐水组、沙丁胺醇组及布地奈德组切片显示其肺组织生理结构完整,支气管管壁平滑肌厚度均一,肺间质未见或少见炎性细胞浸润;而抗生素类(庆大霉素组、头孢曲松组)和中药制剂类(定喘汤组、丹参组、双黄连组、清开灵组、痰热清组)均可见不同程度肺组织破坏,肺泡壁增厚,肺间质水肿并可见炎性细胞浸润,肺泡腔和肺间质可见数量不等的尘细胞分布,其中定喘汤表现最为明显;二氧化硅组肺组织结构紊乱,肺间质厚度不一,部分肺泡充血,可见较多尘细胞及大量炎性细胞侵润。肺组织尘细胞二氧化硅上的最高,沙丁胺醇最低。5.统计分析:各组药液PH值、渗透压及不溶性微粒的差异有显著性,有统计学意义;PM1.0～2.5、PM2.5～5.0、PM5.0～10.0对尘细胞计数具有显著的正向相关关系。结论:长期雾化吸入生理盐水、沙丁胺醇、布地奈德未造成SD大鼠肺组织病理改变;抗生素类(庆大霉素组、头孢曲松组)、中药制剂类(定喘汤组、丹参组、双黄连组、清开灵组、痰热清组)及二氧化硅会不同程度的造成SD大鼠肺组织损伤,这种损伤可能与雾化药液的高渗透压、及高不溶性微粒有关;应该按照药物说明书规定的途径给药,在其安全性不明确时不建议使用非雾化剂型雾化吸入治疗。