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目的：通过临床研究,证实参麦夏贝汤治疗桥本甲亢气阴两虚、肝火痰凝证患者在中医证候积分、心率、体重、甲状腺激素水平(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)、TGAb、TMAb、IL-6、TNF-α、甲状腺肿大等指标变化的影响,评价其临床疗效和安全性,为临床应用提供客观依据。方法：本研究所有病例均为2013年10月～2015年1月南京中医药大学附属医院内分泌科门诊病人。根据本病的诊断标准、纳入标准和排除标准,确定60例患者,采用SPSS19.0统计软件按照随机对照的分组方法,将60例患者分为治疗组与对照组,每组各30例。西医常规治疗：基础治疗+给予小剂量的抗甲状腺药物,即赛治(甲巯咪唑),心率快者加用心得安。治疗组：西医常规治疗(具体治疗方法同上),并在治疗开始时加用参麦夏贝汤治疗。每日1剂,水煎服,分2次口服。两组疗程均以每4周为1疗程,共观察3个疗程。结果：治疗前两组患者甲状腺激素水平具有可比性(P>0.05)。与治疗前相比,两组TT3、FT4、FT3、FT4、TSH均有显著性改善(P<0.01)；组间比较,治疗组TT3、TT4、FT4、TSH改善较对照组有差异(P<0.05),治疗组FT3改善较对照组有显著性差异(p<0.01)治疗前,两组患者甲状腺激素相关抗体水平比较,均无明显差异(P>0.05),具有可比性。与治疗前相比,治疗组TMAb、TGAb水平均有显著下降(P<0.05)。对照组TGAb水平较治疗前均有下降(P<0.05)；组间比较,治疗组TMAb、TGAb水平改善较对照组有差异(P<0.05)。治疗前两组患者IL-6和TNF-a无明显差异(P>0.05),具有可比性。治疗组患者IL-6和TNF-a与治疗前相比均有下降(P<0.05),对照组IL-6、TNF-α治疗后较治疗前均无明显差异；组间比较,治疗组IL-6、TNF-a水平改善较对照组有差异(P<0.05)。治疗前两组患者心率比较无明显差异(P>0.05),具有可比性。与治疗前相比,两组均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；组间比较,治疗组心率下降幅度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患者体重比较,无明显差异(P>0.05)具有可比性。与治疗前相比,治疗组患者体重明显增加(P<0.05),对照组患者体重增加有差异(P<0.05)；组间比较,治疗组患者体重改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后甲状腺肿大均有一定程度的改善,治疗组有4例Ⅰ度度者转为无甲状腺肿大,前后比较,有显着性差异(P<0.05),4例Ⅱ度者转为Ⅰ度甲状腺肿大,1例Ⅲ度者转为Ⅱ度甲状腺肿大。组间比较,在Ⅰ度者转为无甲状腺肿大方面治疗组疗效明显着优于对照组,经统计学分析,P<0.05。治疗前两组患者心率比较无明显差异(P>0.05),具有可比性。与治疗前相比,两组均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)；组间比较,治疗组心率下降幅度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组30例,临床痊愈1例(3.33%),显效8例(26.67%),有效19例(63.33%),无效2例(6.67%),总有效率93.33%。对照组30例,临床痊愈0例(0.00%),显效2例(6.67%),有效18例(60.00%),无效10例(33.33%),总有效率67.67%。治疗组总有效率优于对照组,有显著性差异(P<0.01)。通过两组患者证候积分比较,经治疗两组患者症状较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),且治疗组明显优于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)治疗组30例,显效6例(20.00%),有效22例(73.33%),无效2例(6.67%),总有效率93.33%。对照组30例,显效0例(0.00%),有效19例(63.33%),无效11例(36.67%),总有效率63.33%。治疗组总有效率优于对照组,有统计学意义(P<0.01)。安全性：治疗过程中60例患者治疗前后均未见明显异常,前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：从初步临床研究来看,参麦夏贝汤治疗桥本甲亢气阴两虚、肝火痰凝证,在中医证候方面,可明显改善临床症状；在西医学指标方面,能稳定心率、增加体重、改善甲状腺激素水平(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)、TGAb、TMAb、IL-6、TNF-α、缓解甲状腺肿大的情况,并且无肝肾功能损害,治疗本病安全、有效,有广泛的应用前景。