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目的：比较参一胶囊联合三代新药联合铂类为主的化疗方案与单纯化疗治疗Ⅲb/Ⅳ初治非小细胞肺癌患者血清VEGF及bFGF水平的影响及其近期疗效和不良反应来初步探讨参一胶囊的抗血管生成机制及减毒增效作用。方法：将符合纳入标准的患者以入院先后编号，随机分组。研究分为观察组（即参一胶囊联合化疗组）及对照组（单纯化疗组）。化疗方案:GP方案（吉西他滨1000mg/m2ivdrip d1,8；顺铂75mg/m2ivdrip分3天使用，21天为1个周期），TP（多西他赛75mg/m2ivdrip d1；顺铂75mg/m2ivdrip分3天使用，21天为1个周期）, PC（培美曲塞500mg/m2ivdrip d21；顺铂75mg/mivdrip分3天使用，21天为1个周期）。参一胶囊20mg po bid至少服用6周。分别于化疗前1周内、1周期后、2周期后抽取患者外周肘静脉血，采用ELISA法检测化疗前、化疗1周期后、2周期后患者外周血清VEGF、bFGF水平变化，同时观察两组的近期疗效及化疗后的不良反应。结果：1.试验组入组22人；对照组入组21人。2.近期疗效：所有病例均未达完全缓解（CR），观察组8例（36.3%）达部分缓解(PR)，10例（45.5%）病情稳定(SD)，4例（18.2%）病情进展(PD)，有效RR（CR+PR）8例，临床有效率36.3%，疾病控制（CR+PR+SD）18例，疾病控制率81.8%；对照组7例（33.3%）达部分缓解PR，9例（42.6%）病情稳定SD，5例（23.8%）病情进展PD，RR（CR+PR）7例，临床有效率33.3%，疾病控制（CR+PR+SD）16例，疾病控制率76.2%，经X2检验，两组有效率和疾病控制率比较均无显著性差异(X2=0.21，P>0.05)。3.观察组与对照组相比化疗前、化疗1周期后、化疗2周期后血清VEGF、bFGF水平差异均无统计学意义（p＞0.05）。4.患者一般特征对VEGF、bFGF水平的影响：性别、年龄、ECOG、组织学类型、临床分期中，临床分期（Ⅲb/Ⅳ）对VEGF、bFGF影响具有统计学意义（p＜0.05），Ⅳ期比Ⅲb期患者外周血清VEGF、bFGF水平高。其他因素均未得出统计学差异。5.不良反应及QOL改善程度的影响：观察组在消化道反应，骨髓抑制均较对照组减轻（p＜0.05），观察组QOL改善方面也明显高于单纯化疗组，且统计学差异均有意义（p＜0.05）。结论：1.观察组与对照组对化疗前后外周血清VEGF及bFGF水平变化均无影响。2.性年、龄别、ECOG评分、组织类型对化疗前，化疗1周期后，化疗2周期后外周血清VEGF及bFGF水平变化均无影响。3.肿瘤临床分期对NSCLC患者外周血清VEGF及bFGF水平变化有影响，分期越高其外周血清VEGF、bFGF水平越高。化疗1周期后，化疗2周期后外周血清VEGF、bFGF水平差异均无统计学意义。4.化疗前后NSCLC患者外周血清bFGF水平与VEGF水平正相关。5.参一胶囊对NSCLC患者有增效减毒作用，能够提高生活质量，减轻化疗带来的消化道反应及骨髓抑制等不良反应。