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目的:观察痰清宁中药保留灌肠治疗脓毒症的临床疗效及其对血清IL-6、CRP水平的影响。方法:本研究采用前瞻性随机、对照的试验方法,将60例脓毒症患者随机分为痰清宁保留灌肠配合西医常规治疗组(简称治疗组,n=30)和清洁灌肠配合西医常规治疗组(简称对照组,n=30),分别于治疗前及治疗7天后进行中医症候评分、APACHE Ⅱ评分和SOFA评分,并采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清IL-6水平,采用免疫投射比浊法测定C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)水平,评价其临床疗效结果:两组患者治疗前中医症候评分、APACHE Ⅱ评分和SOFA评分、IL-6及CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患者中医症候评分、APACHE Ⅱ评分及SOFA评分均有下降(P<0.01),但治疗组下降更明显(P<0.05)。治疗7天后两组血清IL-6及CRP水平均明显下降(P<0.01),但治疗组下降幅度更大,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1、痰清宁保留灌肠可降低脓毒症患者血清促炎介质IL-6水平及CRP水平,调节脓促炎/抗炎因子的平衡,从而起到改善临床疗效的作用。2、本研究过程中无不良反应,痰清宁保留灌肠对脓毒症患者是安全可靠有效的方法。