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目的: 探讨尼妥珠单抗联合三维适形(Three-dimensional conformal radiotion therapy,3DCRT)和顺铂同步放化疗对鼻咽癌(Nasopharyngeal carcinoma,NPC)的的近、远期疗效及其毒副作用。 对象与方法: 经组织病理学证实的初治局部及复发性晚期鼻咽鳞状细胞癌患者31例,按数字表法随机分为两组:1.DDP方案同步放化疗治疗鼻咽癌组(对照组)17例;2.尼妥珠单抗联合DDP方案同步放化疗治疗鼻咽癌组(实验组)14例。对照组采用DDP方案同步放化疗:采用三维适形放射治疗,剂量为68~72Gy/6-7W,2Gy/次,5次/W。同期化疗:在放疗期间予顺铂(20mg/m2d1-4)同期全身化疗2个疗程,每3周为一疗程。实验组在对照组放化疗的基础上加用尼妥珠单抗治疗:放疗第一天开始用尼妥珠单抗100mg加生理盐水250ml静脉滴注,输液时间不少于60分钟,每周1次,共7次。并比较二者治疗后的疗效及不良反应等。 结果: 14例实验组患者共接受92次的尼妥珠单抗,平均6.1次。两组31例均得到随访,随访时间为12-38个月,中位随访时间为22个月。至末次随访,2例患者出现疾病进展,中位无疾病进展时间7.3个月,有1例患者死亡,中位生存时间13.8个月。近期疗效:实验组和对照组的治疗有效率(RR)分别为78.57%和35.29%。治疗控制率(DCR)分别为为92.86%和64.71%。17例对照组中4例完全缓解,2例部分缓解,5例稳定,6例进展;14例实验组中8例完全缓解,3例部分缓解,2例稳定,1例进展。远期疗效:对照组和实验组治疗有效率(RR)分别为47.06%和85.71%。治疗控制率DCR为70.59%和92.86%。实验组治疗的鼻咽癌近、远期疗效均优于对照组。17例对照组中5例完全缓解,3例部分缓解,4例稳定,5例进展;14例实验组中9例完全缓解,3例部分缓解,1例稳定,1例进展。两组患者都出现不良反应:17例对照组中4例骨髓抑制,5例消化道反应,7例皮肤干湿反应,5例口腔粘膜炎,2例发热,3例头晕,4例血压下降;14例实验组中5例骨髓抑制,6例消化道反应,4例皮肤干湿反应,7例口腔粘膜炎,6例发热,8例头晕,9例血压下降。患者不良反应主要为同期放化疗过程中产生的骨髓抑制、消化道反应、皮肤的干湿反应、口腔粘膜炎等。两组比较差异无统计学意义(P>0.05),尼妥珠单抗治疗并未加重这些不良反应或并发症。与尼妥珠单抗治疗相关的不良反应主要为:发热、头晕和血压下降。2例患者在颜面及前胸出现皮疹,后自行缓解。 结论: 尼妥珠单抗联合三维适形同步放化疗治疗鼻咽癌患者疗效尚可,药物不良反应少,是鼻咽癌可行的治疗方法。