论文部分内容阅读
目的:客观评价张氏消痞方治疗功能性消化不良(Functional Dyspepsia，FD)肝胃不和证的临床疗效和安全性，为中药治疗功能性消化不良提供临床依据。 方法:采用随机分组、平行对照的研究方法，收集功能性消化不良肝胃不和证患者72例，由数字随机表根据就诊顺序随机分为试验组和对照组，两组各36人。试验组予以中药“张氏消痞方”每日一剂，煎后分为每包200ml共2包，早晚饭后半小时各服用一包，连续四周。对照组给予枸橼酸莫沙必利胶囊每次5mg，每日三次，餐前半小时口服，连续服用四周。观察患者治疗前后的功能性消化不良临床病情、肝胃不和证候及生活质量的改变，评价张氏消痞方治疗功能性消化不良肝胃不和证患者的疗效，并通过治疗前后血尿粪常规、肝肾功能、心电图的记录来评价其安全性。 结果:①治疗前两组病例患者年龄、性别、临床病情程度无明显差异(P＞0.05)。②临床疗效方面，治疗4周后，试验组患者临床痊愈4例、显效10例、有效13例、无效者9例，总有效率为75％，而对照组莫沙必利总有效率77.8％，疗效相似(P＞0.05)。前者症状总积分由16.78±2.26降至6.56±4.60，对照组则由16.61±3.34降至7.44±4.65，两者组间差异无统计学意义（P＞0.05）③中医证候方面，张氏消痞方治疗4周后痊愈10例，显效14例，有效7例，无效5例，总有效率86.1％;莫沙必利治疗后患者痊愈4例，显效7例，有效8例，无效17例，总有效率52.8％，具有显著性差异(P＜0.05)。④单项症状方面，张氏消痞方能缓解功能性消化不良肝胃不和证的各项症状（P＜0.05），在缓解脘胁胀满或胀痛、早饱感、上腹烧灼感、吞酸、不欲食、胃脘嘈杂等六个方面有效率分别为86.1％、83.3％、77.8％、88.9％、83.3％、83.3％，莫沙必利有效率分别为94.4％、91.7％、80.6％、88.9％、75％、61.1％，两药疗效相似（P＞0.05）;张氏消痞方在缓解餐后饱胀不适、嗳气、呃逆、情志抑郁、善太息等五个方面有效率分别为88.9％、91.7％、94.4％、91.7％、91.7％，疗效优于莫沙必利的有效率66.7％、58.3％、69.4％、38.9％、55.6％（P＜0.05）。⑤生活质量方面，通过两药治疗前后悉尼消化不良指数简表评分进行比较，张氏消痞方治疗前患者总积分48.83±16.14，治疗后总积分33.06±8.80，治疗前后比较具有显著差异(P＜0.05)，在改善消化不良患者的精神状态、日常生活影响、行为认知、学习工作情况等方面较对照药物莫沙必利疗效更为显著(P＜0.05)。⑥中药张氏消痞方安全性指标无明显异常。 结论:张氏消痞方能够明显改善功能性消化不良肝胃不和证患者的临床病情和肝胃不和证候，提高功能性消化不良患者生活质量。张氏消痞方在改善肝胃不和证候和患者生活质量方面明显优于莫沙必利。张氏消痞方临床无明显不良反应。