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目的：观察益气补肾活血方对COPD稳定期(肺肾气虚兼血瘀证)患者临床症状、肺功能和外周血CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的影响,评价其临床疗效安全性。方法：选取符合纳入标准的COPD稳定期患者70例,采用随机数字表法,将患者随机分为试验组35例,对照组35例。对照组仅给予西医基础治疗(沙美特罗氟替卡松粉吸入剂,商品名舒利迭),试验组在基础治疗的同时,给予益气补肾活血方,观察治疗前后两组患者中医证候积分、肺功能(FEV1%预计值、FEV1/FVC)、血清免疫细胞CD4+、CD8+、D4+/CD8+的改变情况。结果：1.益气补肾活血方治疗COPD稳定期肺肾气虚兼血瘀证患者,可明显改善其临床症状,治疗组的总有效率在87.50%,对照组总有效率54.55%,二组比较,P<0.05,具有统计学意义。2.两组患者治疗后肺功能指标(FEV1%预计值、FEV1/FVC％)在数值上较治疗前有所增加,但无统计学意义(P>0.05)。两组间疗后比较也无统计学意义。3.治疗后,试验组T淋巴细胞指标血清CD4+、CD4+、/CD8+较治疗前升高、CD8+减低,对照组则较疗前无明显变化,组间比较具有统计学意义(P<0.05)。4.治疗前后安全性指标无明显改变,患者无不良反应。结论：1.益气补肾活血方能够有效改善COPD稳定期(肺肾气虚兼血瘀证)患者临床症状。2.益气补肾活血方对COPD稳定期(肺肾气虚兼血瘀证)患者肺功能有改善,但不明显。3.益气补肾活血方能提高COPD稳定期(肺肾气虚兼血瘀证)患者CD4+、CD4+/CD8+,降低CD8+,调节患者免疫功能。4.益气补肾活血方治疗COPD稳定期(肺肾气虚兼血瘀证)临床应用安全有效。