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【目的】通过对两组药物治疗艾滋病相关性痒疹患者的对照研究,观察中药方剂凉血消风饮治疗血热生风型艾滋病相关性痒疹的疗效,观察药物对患者皮肤生活质量及生存质量的影响并评价药物的安全性。
【方法】采用实用性随机对照研究的试验方法。运用SAS统计分析软件产生随机方案,通过中央随机系统进行随机化和药物指定,根据系统给出的药物编号给予受试者相应的药物。治疗组共入组33人,对照组入组30例。治疗组在外用基础治疗药物(糠酸莫米松霜)的基础上通过辨证给予凉血消风饮颗粒剂。对照组在外用基础治疗药物(糠酸莫米松霜)的基础上给与抗组氨药物(氯雷他定,维生素C)治疗。疗程4周。观察其疗效,肝、肾功能等安全性指标以及患者的皮肤生活质量,生存质量变化;建立Spss数据库,进行相应的统计分析,评价实验药物的有效性,安全性。
【结果】治疗组治愈率为3%,显效率为33.3%,有效率为54.6%,总有效率为90.9%。对照组治愈率为0例,显效率为16.7%,有效率为60.0%,总有效率为76.7%。两组之间有统计学差异。治疗组有较好的止痒效果(P<0.05),在改善皮损严重程度和皮疹面积方面,两组无统计学差异(P>0.05)。
【结论】(1)凉血消风饮对血热生风型艾滋病相关性痒疹有明确的治疗作用,明显改善患者的临床症状、体征。其总体疗效与抗组胺药物大致相当;(2)凉消风饮改善患者的瘙痒症状优于对照组药物;(3)凉血消风饮治疗血热生风型艾滋病相关性痒疹安全性高,未见不良反应;(4)在试验期内,两组药物对于生存质量的改善并不明显;