目的:观察溃康宁胶囊治疗消化性溃疡(PepticUlcer,简称PU)(脾虚瘀热型)的临床疗效,探讨溃康宁胶囊对消化性溃疡(脾虚瘀热型)的作用机制,指导其在临床的运用。　　方法:临床选择符合消化性溃疡(脾虚瘀热型)诊断标准患者64例,按照1:1随机对照设计分为治疗组32例,对照组32例;治疗组给予中药溃康宁胶囊,每粒0.3g,每日三次,每次四粒,三餐前半小时口服,连续服用6周;对照组给予奥美拉唑胶囊20mg,每天两次,口服;阿莫西林胶囊500mg,每天两次,口服;甲硝唑片200mg,每天两次,口服。1周为一疗程。1周后改为奥美拉唑胶囊20mg,每天两次,口服,再服用5周。　　结果:①中医症候疗效,如两组在胃脘疼痛、脘胁胀满、倦怠乏力、纳差、口苦症候方面,经统计学分析差异有显著意义(P<0.05),治疗组优于对照组;而在消除或改善反酸、烧心症侯方面,两组的差异经统计学分析没有显著意义(P>0.05),治疗组和对照组疗效相当。②胃镜结果分析,两组患者的粘膜的修复都有明显的改善,经统计学分析两组没有显著性差异(P>0.05),两组在胃镜下疗效相当。③不良反应分析,经统计学分析两组差异有显著意义(P<0.05),治疗组优于对照组。　　结论:①溃康宁胶囊是治疗消化性溃疡安全、有效的中成药;②溃康宁胶囊可以改善消化性溃疡患者的中医症候;③溃康宁胶囊治疗消化性溃疡的作用机制可能与抑制胃酸分泌和胃蛋白酶活性;改善粘膜血流、增强粘膜屏障;抗炎、抗Hp作用等有关。④同西药相比,溃康宁胶囊疗效确切、治愈率高、副作用小、价格低廉,适合临床应用。