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目的:利用快速反求技术、3D打印技术设计与制造全膝关节置换截骨导向器,并对患者进行临床应用研究。方法:使用三维白光照相扫描仪对膝关节置换假体进行快速反求,建立假体数据库。选取2015年12月至2017年10月期间在我院计划行全膝关节置换术的患者10例,术前患者行双源CT扫描,范围自髋关节到踝关节,利用医学工程软件重建骨骼三维模型。在三维视图下使用工程建模软件确定下肢力线,据此分别设计个体化股骨、胫骨截骨导向器。术前模拟手术操作,使用3D打印机制造出骨骼模型和截骨导向器,术中采用截骨导向器进行截骨手术操作,安放膝关节假体。术后复查膝关节X线,评价下肢力线,记录术后6周美国特种外科医院(Hospital for Special Surgery,HSS)评分、膝关节活动度(range of motion,ROM)。结果:初步建立数字化假体内植物模型数据库,可用于数字化术前手术设计,确定假体尺寸,纳入研究的患者均顺利实施个体化膝关节置换手术,假体位置安装良好,关节间隙和膝关节内外翻屈曲畸形得以矫正。术后测量下肢力线角度:(1.93°±0.31°),术后6周HSS评分为(86.2±2.53)分,关节活动度ROM:101.7°±2.54°。患者均恢复满意膝关节活动度和正常的下肢力线。结论:计算机辅助设计的3D打印截骨导向器可在术前定制手术方案,简化术中手术步骤,获得良好的下肢力线和手术效果。