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目的：建立皮炎净颗粒剂的定性定量分析方法，为皮炎净颗粒剂的质量控制提供可靠、可行的分析方法，为制剂申报新药、进入临床阶段和生产阶段提供基础参考资料。 方法：采用化学反应法和薄层色谱法对制剂中当归、黄芩、防己、柴胡进行定性鉴别研究，并对展开条件进行摸索，确定最佳展开条件。根据《中国药典》2005版对制剂中的重金属和砷进行检查。采用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸、粉防己碱防己诺林碱及黄芩苷进行含量测定。 结果：制剂定性鉴别中，供试品色谱中在与对照品相应的位置上有相同颜色的斑点，而阴性样品则无。根据《中国药典》2005版有关规定制剂的重金属和砷盐未超标。阿魏酸含量测定的线性范围0.0075μg~0.12μg，相关系数为0.9999，加样回收率为101.05％；根据三批样品含量测定结果，规定皮炎净颗粒剂中阿魏酸含量不得少于0.07mg?g-1；粉防己碱、防己诺林碱分别在0.02625μg~0.84μg和0.0125μg~0.4μg范围内呈线性，相关系数r分别为0.9998和0.9997，加样回收率分别为100.64%和100.18%，根据三批样品含量测定结果，规定皮炎净颗粒剂中粉防己碱、防己诺林碱的总量不得低于0.25mg?g-1；黄芩苷含量测定的线性范围0.125μg~2μg，相关系数为r=0.9997，加样回收率为99.4%，根据三批样品含量测定结果，规定皮炎净颗粒剂中黄芩苷含量不得低于10mg?g-1。 结论：建立和优化的制剂薄层定性方法，操作简单，色谱斑点清晰，空白无干扰，易分析，有效的控制了产品质量；含量测定方法简便，准确性高，灵敏度好，可用于皮炎净颗粒剂中有效成分的含量测定，保证制剂质量。