该课题按照《中药新药临床研究指导原则》的要求,通过对45例慢支迁延期肺肾两虚痰浊阻肺证患者随机分为治疗组和对照组,分别给予具有补肺益肾健脾化痰作用的固本止咳喘片治疗(治疗组,30例)和给予具有气固表健脾补肾作用的固本咳片治疗(对照组,15例)进行临床观察.研究结果表明:在症状和体征的改善方面,固本止咳胶囊对咳嗽、咯痰、喘息和哮喘音的有效率分别为92.59﹪、100﹪、85.71﹪.临床实验发现该药在改善患者肺功能 、调节机体免疫等方面有较好效果.在与对照组观察对比中,该药总有效率为96.67﹪,与 对照组的80﹪相比有显著性差异,P〈0.05,表明固本止咳胶囊对慢支迁延期肺肾两虚淡浊 阻肺证的疗效明显优于固本咳片.并且通过动物实验研究证明,固本止咳胶囊具有明显的止咳、祛痰、平喘作用,能增强小鼠的细胞免疫功能,提高其耐缺氧能力,经统计学处理与对照组相比有显著性差异,P〈0.05.该课题研究表明,固本止咳胶囊对慢支迁延期肺肾两虚 痰浊阻肺证患者具有较好的疗效,并得到了临床实验和药效学实验的证明,具有很好的新药开发前景.