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目的观察益气活血通络法联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效性和安全性,为临床中医治疗DPN提供一种行之有效的方法。方法研究对象为湖北省中医院内分泌专科门诊病人,选择糖尿病周围神经病变患者进行中医症候分析,中医辨证为气虚血瘀型60例,所有患者先予以糖尿病基础治疗,选用随机分组法分为对照组和治疗组。对照组:予以甲钴胺片(博可保)0.5mg po tid;治疗组:在对照组基础上加用导师临床经验方,拟方(黄芪、川芎、当归、鸡血藤、苍术、玄参、桂枝、白芍、细辛等)200ml bid治疗,两组均观察12w。观察指标为临床疗效、中医症候积分、血糖、血脂、糖化血红蛋白、血液流变学指标、神经传导速度、多伦多临床评分系统的改变及安全性。结果①在总有效率方面,治疗组总有效率远高于对照组总有效率,经统计学t检验,差异有显著性((P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组,表明益气活血通络法联合甲钴胺是治疗DPN的一种具有确实疗效的方法。②在中医主要症状积分方面,经治疗两组中医临床症状积分均有显著降低(P<O.05);治疗后,治疗组主要症状积分明显低于对照组(P<O.05);表明两组治疗均能改善DPN患者临床主要症状,治疗组效果优于对照组。③治疗前后血糖、血脂、糖化血红蛋白的比较:两组病人经治疗后血糖及糖化血红蛋白都有所下降,上述指标治疗前后比较均无显著性差异(P>0.05);治疗组治疗后血脂有明显的改善,与治疗前相比,经统计学检验差异有统计学意义(*P<O.05);对照组无改善血脂的作用。④两组血液流变学主要指标的比较:两组血液流变学主要指标(全血低切黏度、全血高切黏度、血浆粘度)都有所下降。治疗后与治疗前相比,对照组在上述指标方面有差异(**P<O.05),治疗组在上述指标方面有显著性差异(*P<O.01),治疗组优于对照组。⑤两组神经传导速度的比较:与治疗前相比,治疗后两组MNCV、SNCV有明显增加(*P<O.05),治疗组MNCV、SNCV增加的速度优于对照组(△P<O.05),表明治疗组在改善DPN患者神经传导速度方面有良好效果。⑥两组多伦多评分系统的比较:与治疗前相比,治疗后两组神经病变评分均降低(P<O.05),表明两组治疗对患者的神经症状均有改善作用;两组治疗后分别比较,治疗组神经病变评分低于对照组,经统计学检验差异有统计学意义(ΔP<O.05)。⑦安全性比较:两组治疗结束后,均未出现任何不适表现,且均未见肝功能、肾功能及ECG等异常情况。结论运用中药益气活血通络汤加上甲钴胺治疗DPN,获得令患者满意的效果。如:血液流变学得到明显改善提高,DPN患者的神经病变评分得到明显降低,患者的生活质量得到明显提高,安全无副作用,使治疗DPN又有了一个新的方向。