背景和研究目的据WHO统计,目前全世界慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者超过2.57亿人,并且仍是导致肝硬化和原发性肝细胞癌的主要原因之一。对于谷丙转氨酶(ALT)轻度升高但低于正常上限(ULN)2倍的患者,最新指南一致认为应在肝脏组织学出现显著改变时开始抗病毒治疗,以抑制纤维化的进展和其他并发症的发生。慢性乙型肝炎防治指南的更新对临床上ALT≤2ULN的CHB患者的肝脏组织学评估和决定启动抗病毒治疗的时机提出了更高要求。本回顾性研究旨在为ALT≤2ULN的CHB患者的肝脏组织学改变评估建立一个非侵入性列线图预测模型。研究对象与方法回顾性收集2017年4月至2019年12月期间,在浙江大学附属第一医院接受肝活检且ALT≤2ULN的符合纳入标准的323例CHB患者的临床资料。所有患者按照训练组:验证组=2:1的比例随机分组,其中训练组217人,验证组106人。通过训练组建立无创性肝组织学改变[坏死炎症活动分级(G)≥2或纤维化分期(S)≥2]列线图预测模型,并进一步在验证组进行验证。构建的无创性肝组织学改变列线图预测模型在进行抗病毒且接受二次肝活检的人群中进一步进行诊断效能检验。结果列线图预测模型由年龄、肝硬度(LSM)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)、血小板(PLT)和乙型肝炎e抗原(Hepatitis B e antigen,HBe Ag)构建。列线图预测模型对显著肝组织学显示出良好的诊断效能,训练组中列线图预测模型的曲线下面积(AUROC)为0.800,高于APRI:0.696、FIB-4:0.591和LSM:0.652。在验证组,列线图预测模型的受试者工作特征曲线(AUROC)=0.783。此外,列线图预测模型在年龄>30岁患者中显示出更好的诊断效能(AUROC=0.890)。在随访过程中进行抗病毒治疗且接受二次肝活检的患者中,列线图预测模型同样对肝组织学改变显示出较好的预测能力(AUROC=0.771)。校准曲线表明,列线图对显著组织学改变的评估与肝活检相一致。结论对于ALT≤2ULN的慢性乙型病毒性肝炎患者,列线图能通过预测显著肝组织学改变为启动抗病毒治疗提供依据,并对治疗后的肝组织学程度进行预测。