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目的 评价两种化学发光免疫分析(CLIA)试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的性能,重点探讨用于献血者筛查的可行性.方法 采用CLIA、ECLIA和2种酶联免疫吸附试验(ELISA)(A为双抗原夹心法,B为间接法)试剂平行检测常规献血者标本与血清盘,比较4种试剂的灵敏度、特异性和变异系数.结果 CLIA、ECLIA、A和B 试剂的灵敏度依次为99.06％(315/318)、99.69％(317/318)、99.06％(315/318)和99.69％(317/318),临床特异性分别为99.97％(2 995/2 996)、99.06％(2 994/2 996)、99.97％(2 995/2 996)和100％(2 996/2 996);ECLIA试剂的批内和批间精密度(CV均＜8％)均比ELISA试剂高(ELISA批内变异系数在15％以内,批间变异系数在20％以内),CLIA试剂的精密度也基本满足要求(批内和批间精密度CV＜14％).结论 在本次研究中,该ECLIA试剂检测血清盘表现出较高的灵敏度和精密性,以及对常规标本的筛查特异性均符合血液筛查的要求;该CLIA试剂具有较高的特异性,灵敏度与间接法ELISA试剂相同,可与灵敏度较高的其他试剂联合使用筛查献血者丙肝抗体.