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临床实验室历来被誉为医疗诊断中的“前沿侦察兵”，如同造就一支所向披靡的部队必须要经受严格规范的训练，一个品质优良的临床实验室必须经历严格规范的建设。近年来，国内不少医疗卫生机构，包括机构中的临床实验室引入了质量管理体系（依据标准是ISO15189），由国内外著名机构按照国际标准进行辅导，通过技术人员的积极参与，形成临床实验室法规、过程、计划、程序和作业指导书等文件，所有文件成为临床实验室每个岗位人员既能够充分理解又能够遵守执行的规则和依据。现将结合本院近年来推进质量管理体系建设的认识和体会作以下报道。