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对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在的问题进行了分析,并提出了有针对性的改进措施,以便完善企业的质量管理体系。
制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析
【摘 要】
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对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在的问题进行了分析,并提出了有针对性的改进
【机 构】
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江苏联环药业股份有限公司
【出 处】
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化工管理
【发表日期】
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2019年3期
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