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【摘 要】通过对儿科门诊中药注射剂应用现状以及常见不良反应的阐述，探讨药物警示管理在儿科门诊中药注射剂安全使用中的应用，为保障患儿输液安全奠定基础。
【关键词】药物警示管理；儿科门诊；中药注射剂；安全使用
【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0188-02
药品不良反应（ADR）是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中给予正常剂量时药物出现的任何有害的与作用目的无关的反应[1]。临床不合理的配伍，不规范的操作等因素均可诱发中药注射剂不良反应的发生。科室自2009年建立药物警示管理，及时发现用药安全隐患，积极采取应对措施，有效保障了儿科门诊中药注射剂的安全使用，确保了患儿静脉输液安全。
1 儿科门诊中药注射剂应用现状
目前，中药注射剂已越来越多地应用到临床，尤其是在抗病毒、祛痰止咳和增强免疫力等方面疗效理想。但由于中药注射剂制备工艺差异大、中药材质量问题、药物稳定性差、某些中药成分具有致敏性等原因，中药注射剂的不良反应在儿科门诊时有发生[2]。其中过敏反应最为常见，一般发生于用药30分钟以内，皮疹、瘙痒为首发症状，严重者可出现球结膜水肿、胸闷、憋气、面色青紫、血压下降等过敏性休克表现。胃肠道反应、静脉炎、发热也为常见不良反应。
2 药物警示管理对策
2.1 实行中药注射剂日常应用监测警示管理
2.1.1 设立专职监测护士。为确保中药注射剂配制安全性，设治疗护士为中药注射剂专职监测护士，负责中药注射剂的配制与监测。药物配制前护士认真阅读说明书，了解药物的理化性质、药理作用、注意事项、不良反应等提示，按说明书的规定选择合适的溶媒和配制方法。认真检查药物的外观质量，有无浑浊、沉淀、变色等问题，查看药品的出产日期和有效期。同时观察配制过程中药液有无混浊、结晶、凝固、变色等不良反应出现，一经发现及时警示并上报。
2.1.2 实行轮班岗位监测警示管理。儿科门诊实行24小时值班制，因此实行三班护士岗位监测管理，即岗位负责制。在班护士按操作规程进行中药注射剂的配制，随时发现问题随时上报。
2.1.3 实行新药应用和首次用药“岗哨制”。从未应用的中药注射剂在使用前，科室专职监测护士需认真阅读说明书，掌握相关内容，同时做好新药与常用药物的配伍试验，观察无异常反应后方可配制。使用过程中加强监测，随时观察用药后不良反应。一般来说，中药注射剂剂的不良反应好发于首次用药[3]，且易发生于用药的30min内[4]，故首次应用速度宜慢，若患者无特殊反应可恢复至正常滴速，并要告知患者不可自行调整滴速。输液过程中，护士应加强巡视，如发现异常应立即停止滴注，报告医师给予相应处理并进行警示登记。
2.1.4 实行特殊群体监测警示管理。由于中药注射剂成分比较复杂，一旦进入血液，容易刺激机体产生病理性免疫反应，过敏体质的患儿容易发生药物不良反应。因此对于此类特殊群体的患儿用药前要仔细询问患儿有无过敏史，用药过程中应加强巡视，速度宜慢，特别是首次应用药物应密切监测，如出现皮疹、皮肤瘙痒等症状，应及时发现及时处理，以免发生严重不良反应。
2.2 建立规范化药物应用、报告制度
2.2.1 建立规范化药物手册。由于中药成分复杂，中药针剂的研制及应用时间相对较短， 与许多药物的配伍都缺乏系统、长期的研究与观察，尤其是中西药合用，配伍禁忌缺如。因此，临床配制应严格遵守药品说明书。科室药物警示管理员根据科室常用药品种类，建立规范化药物手册，内容涉及药物说明书、药剂科发布的临床药讯、药物配伍禁忌表、特殊用药、常用药物药理作用等，科学指导科室临床用药。
2.2.2 建立药品不良反应登记报告制度。科室在中药注射剂使用过程中，如出现不良反应，应及时查找原因，采取应对措施，防范再次发生。同时填写药品不良反应登记表，及时通知医生，上报药剂科和药理基地进行药理学监测。
2.2.3 实行高危药品警示制度。对于临床应用过程中、各类文献中报告的不良反应发生率较多的中药注射剂，实行高危药品警示制度。包括科室进行药品警示通报、严格配制流程、严密观察用药后反应等，高度警惕不良反应的发生。
2.3 建立医、护、药联合警示体系
2.3.1 医师警示体系：医师在诊治过程中及时发现患儿用药后出现的不良反应，第一时间通知护士和药剂科，及时给予相应处理，并注意随诊。
2.3.2 药剂科警示体系：药剂科及时向科室发布中药注射剂的临床药讯、配伍禁忌等相关知识，指导医生和护士进行临床用药。同时对临床用药过程中反馈的问题给予监测和检验。
2.3.3 护士警示体系：
2.3.3.1 加强护士培训，规范临床护理操作。科室对护士进行常用中药注射剂相关知识培训，提高护士用药敏感性。同时严格无菌操作原则，配制中药针剂的注射器单独使用，中药针剂现配现用。
2.3.3.2 及时与医师、药剂科沟通。护士在药品配制过程中发现异常及时上报，对医师用药提出合理化建议；用药过程中密切监测药品不良反应，出现不良反应时，及时报告药剂科、医师，并协助医师处理病情变化，协助药剂科进行采样。
2.4 加强健康宣教
门诊应用中药注射剂前和输液过程中，要加强与患儿家长的沟通，做好健康宣教。护士要告知患儿及家长输注中药注射剂的注意事项；相关中药的药理作用及常见不良反应；出现不适时如何处理等，从而取得患儿家长的合作，有利于及时发现并应对不良反应。
3 小结
中药注射剂的广泛应用，对安全静脉输液提出了新的要求。科室开展药物警示管理在规范安全静脉输液流程的基础上，提高了護士药学专业知识。同时在患儿用药和输液过程密切观察，及时发现了用药隐患和患儿病情变化，通过及时防范和处理，避免或减轻了中药注射剂的不良反应，有效保障了患儿的用药安全乃至生命安全，确保了护理安全，提高了护理质量。
参考文献：
[1] 章兰云.肌注柴胡致过敏性休克1例[J]，中国中药杂志，2001，18（4）：246.
[2] 田慧，吴仁辉，杜玲，等.中药针剂不良反应的原因分析及预防[J].时珍国医国药，2006，17（8）：481-483.
[3] 刘艳梅，吴云娣，李刚.如何保障中药针剂的静脉输液安全[J].西南国防医药，2011，21（1）：88-89.
[4] 闰素英，楮燕琦，张维.281例中药注射剂不良反应报告分析[J].临床药物治疗杂志，2007，5（4）：58261.
【关键词】药物警示管理；儿科门诊；中药注射剂；安全使用
【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）02-0188-02
药品不良反应（ADR）是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中给予正常剂量时药物出现的任何有害的与作用目的无关的反应[1]。临床不合理的配伍，不规范的操作等因素均可诱发中药注射剂不良反应的发生。科室自2009年建立药物警示管理，及时发现用药安全隐患，积极采取应对措施，有效保障了儿科门诊中药注射剂的安全使用，确保了患儿静脉输液安全。
1 儿科门诊中药注射剂应用现状
目前，中药注射剂已越来越多地应用到临床，尤其是在抗病毒、祛痰止咳和增强免疫力等方面疗效理想。但由于中药注射剂制备工艺差异大、中药材质量问题、药物稳定性差、某些中药成分具有致敏性等原因，中药注射剂的不良反应在儿科门诊时有发生[2]。其中过敏反应最为常见，一般发生于用药30分钟以内，皮疹、瘙痒为首发症状，严重者可出现球结膜水肿、胸闷、憋气、面色青紫、血压下降等过敏性休克表现。胃肠道反应、静脉炎、发热也为常见不良反应。
2 药物警示管理对策
2.1 实行中药注射剂日常应用监测警示管理
2.1.1 设立专职监测护士。为确保中药注射剂配制安全性，设治疗护士为中药注射剂专职监测护士，负责中药注射剂的配制与监测。药物配制前护士认真阅读说明书，了解药物的理化性质、药理作用、注意事项、不良反应等提示，按说明书的规定选择合适的溶媒和配制方法。认真检查药物的外观质量，有无浑浊、沉淀、变色等问题，查看药品的出产日期和有效期。同时观察配制过程中药液有无混浊、结晶、凝固、变色等不良反应出现，一经发现及时警示并上报。
2.1.2 实行轮班岗位监测警示管理。儿科门诊实行24小时值班制，因此实行三班护士岗位监测管理，即岗位负责制。在班护士按操作规程进行中药注射剂的配制，随时发现问题随时上报。
2.1.3 实行新药应用和首次用药“岗哨制”。从未应用的中药注射剂在使用前，科室专职监测护士需认真阅读说明书，掌握相关内容，同时做好新药与常用药物的配伍试验，观察无异常反应后方可配制。使用过程中加强监测，随时观察用药后不良反应。一般来说，中药注射剂剂的不良反应好发于首次用药[3]，且易发生于用药的30min内[4]，故首次应用速度宜慢，若患者无特殊反应可恢复至正常滴速，并要告知患者不可自行调整滴速。输液过程中，护士应加强巡视，如发现异常应立即停止滴注，报告医师给予相应处理并进行警示登记。
2.1.4 实行特殊群体监测警示管理。由于中药注射剂成分比较复杂，一旦进入血液，容易刺激机体产生病理性免疫反应，过敏体质的患儿容易发生药物不良反应。因此对于此类特殊群体的患儿用药前要仔细询问患儿有无过敏史，用药过程中应加强巡视，速度宜慢，特别是首次应用药物应密切监测，如出现皮疹、皮肤瘙痒等症状，应及时发现及时处理，以免发生严重不良反应。
2.2 建立规范化药物应用、报告制度
2.2.1 建立规范化药物手册。由于中药成分复杂，中药针剂的研制及应用时间相对较短， 与许多药物的配伍都缺乏系统、长期的研究与观察，尤其是中西药合用，配伍禁忌缺如。因此，临床配制应严格遵守药品说明书。科室药物警示管理员根据科室常用药品种类，建立规范化药物手册，内容涉及药物说明书、药剂科发布的临床药讯、药物配伍禁忌表、特殊用药、常用药物药理作用等，科学指导科室临床用药。
2.2.2 建立药品不良反应登记报告制度。科室在中药注射剂使用过程中，如出现不良反应，应及时查找原因，采取应对措施，防范再次发生。同时填写药品不良反应登记表，及时通知医生，上报药剂科和药理基地进行药理学监测。
2.2.3 实行高危药品警示制度。对于临床应用过程中、各类文献中报告的不良反应发生率较多的中药注射剂，实行高危药品警示制度。包括科室进行药品警示通报、严格配制流程、严密观察用药后反应等，高度警惕不良反应的发生。
2.3 建立医、护、药联合警示体系
2.3.1 医师警示体系：医师在诊治过程中及时发现患儿用药后出现的不良反应，第一时间通知护士和药剂科，及时给予相应处理，并注意随诊。
2.3.2 药剂科警示体系：药剂科及时向科室发布中药注射剂的临床药讯、配伍禁忌等相关知识，指导医生和护士进行临床用药。同时对临床用药过程中反馈的问题给予监测和检验。
2.3.3 护士警示体系：
2.3.3.1 加强护士培训，规范临床护理操作。科室对护士进行常用中药注射剂相关知识培训，提高护士用药敏感性。同时严格无菌操作原则，配制中药针剂的注射器单独使用，中药针剂现配现用。
2.3.3.2 及时与医师、药剂科沟通。护士在药品配制过程中发现异常及时上报，对医师用药提出合理化建议；用药过程中密切监测药品不良反应，出现不良反应时，及时报告药剂科、医师，并协助医师处理病情变化，协助药剂科进行采样。
2.4 加强健康宣教
门诊应用中药注射剂前和输液过程中，要加强与患儿家长的沟通，做好健康宣教。护士要告知患儿及家长输注中药注射剂的注意事项；相关中药的药理作用及常见不良反应；出现不适时如何处理等，从而取得患儿家长的合作，有利于及时发现并应对不良反应。
3 小结
中药注射剂的广泛应用，对安全静脉输液提出了新的要求。科室开展药物警示管理在规范安全静脉输液流程的基础上，提高了護士药学专业知识。同时在患儿用药和输液过程密切观察，及时发现了用药隐患和患儿病情变化，通过及时防范和处理，避免或减轻了中药注射剂的不良反应，有效保障了患儿的用药安全乃至生命安全，确保了护理安全，提高了护理质量。
参考文献：
[1] 章兰云.肌注柴胡致过敏性休克1例[J]，中国中药杂志，2001，18（4）：246.
[2] 田慧，吴仁辉，杜玲，等.中药针剂不良反应的原因分析及预防[J].时珍国医国药，2006，17（8）：481-483.
[3] 刘艳梅，吴云娣，李刚.如何保障中药针剂的静脉输液安全[J].西南国防医药，2011，21（1）：88-89.
[4] 闰素英，楮燕琦，张维.281例中药注射剂不良反应报告分析[J].临床药物治疗杂志，2007，5（4）：58261.