目的 分析小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)联合程序性死亡受体-1(PD-1)单抗治疗晚期消化系统恶性肿瘤的疗效及安全性.方法 回顾性分析中国医科大学附属第一医院肿瘤内科2019年3月-2021年2月应用小分子TKI联合PD-1单抗治疗的晚期消化系统恶性肿瘤患者用药后的疗效、不良反应、肿瘤生长速率以及不良反应与疗效的相关性.结果 共纳入30例患者,25例可评价疗效,其中胃肠癌客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)分别为0、58.33％,肝癌ORR、DCR分别为50.00％、100.00％,胰腺癌ORR、DCR分别为33.30％、100.00％,食管癌ORR、DCR分别为50.00％、100.00％.肿瘤生长速率、免疫相关不良反应发生情况与DCR存在相关性,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 TKI联合PD-1单抗在晚期消化系统恶性肿瘤的治疗中表现出一定的抗肿瘤活性,并且肝癌患者联合治疗的获益更多.联合治疗过程中,肿瘤生长速率慢的患者疗效较好.