【摘 要】
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目的分析欧盟SPOR项目的具体执行流程,为我国建立符合IDMP标准药品字典提供思路和参考。方法研究IDMP标准的构成及欧盟SPOR项目的实践,分析欧盟建立符合IDMP标准的药品字典的
【机 构】
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国家药品监督管理局药品评价中心,东部战区总院龙蟠中路门诊部药械科
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目的分析欧盟SPOR项目的具体执行流程,为我国建立符合IDMP标准药品字典提供思路和参考。方法研究IDMP标准的构成及欧盟SPOR项目的实践,分析欧盟建立符合IDMP标准的药品字典的实现方式,并结合中国国情进行对照。结果IDMP标准涉及的数据结构庞大,通过SPOR项目可以合理地将庞大的目标拆分成具体阶段执行,并在执行过程中充分与各参与方进行交流和协作。结论SPOR项目可以提升医药产品数据质量,改善监管行为和决策的效率,减少数据孤岛,提高数据复用率以降低成本等,值得我国进行借鉴。
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