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过程记录作为实验室工作的一个关键控制点,承担着记录原始数据、人员操作、设备运行、环境等原始数据以备追溯的作用。详细的过程记录包括人、机、料、法、环几个方面,人员：包括每个项目的操作人员情况；仪器：包括从设备初始化到运行结束后维护的全过程；材料：指试验中所用试剂及质控品的厂家、批号；环境：实验室温度、湿度情况，乃至水、电等全方位的情况；