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目的系统评价卡培他滨与5-氟尿嘧啶(5-fuorouracil,5-FU)治疗进展期胃癌的疗效与安全性,为进展期胃癌患者的化疗方案选择提供最佳证据。方法计算机检索Pubmed、Cochrane、CNKI、Vl P、Wanfang Data和CBM。查找所有比较卡培他滨与5-氟尿嘧啶治疗进展期胃癌患者疗效与安全性分析的随机对照试验(RCT)。英文检索词为:advanced gastric cancer/advanced gastric carcinoma/AGC、capecitabine/xeloda、5-fluorouracil/5-FU。中文检索词为:进展期胃癌、卡培他滨/希罗达、5-氟尿嘧啶,文献检索起止时间从建库至2014年3月,同时手检纳入文献的参考文献。文献筛选后进行Meta分析,评价证据质量。结果最终纳入5个RCT,共1675例患者。Meta分析结果显示:在治疗的有效率(RR)上卡培他滨优于5-FU[OR=1.32,95%CI(1.08,1.62),P=0.006];在总生存时间(OS)上2者无明显差异[OR=1.40,95%CI(-0.28,3.08),P=0.10];在安全性上,卡培他滨出现口腔炎的不良反应比5-FU少[OR=0.26,95%CI(0.12,0.57),P=0.007],但手足综合征反应5-FU少于卡培他滨[OR=2.28,95%CI(1.23,4.23),P=0.009],恶心呕吐、腹泻、白细胞减少及脱发等不良反应2者无明显差异。结论含卡培他滨化疗方案应用于进展期胃癌治疗有效率高、不良反应少,优于5-氟尿嘧啶方案,但不能显著延长患者的生存期。临床上可优先用于进展期胃癌治疗。