目的:探讨p16/Ki-67细胞学双染检测在宫颈癌筛查中的应用价值。方法:检索Cochrane图书馆、Pub Med、Ovid、Embase、中国知网(CNKI)、万方医学网、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库,纳入公开发表的有关p16/Ki-67细胞学双染检测用于筛查宫颈癌的文献。对纳入文献进行质量评价,应用Meta-disc1.4软件进行Meta分析。结果:最终纳入12篇文献,共3962例患者。荟萃分析结果显示,p16/Ki-67细胞学双染检测诊断高级别宫颈上皮内病变(CINⅡ+)的合并敏感度为88%(95%CI为86%~90%)、合并特异度为64%(95%CI为63%~66%)、合并阳性似然比为2.21(95%CI为1.90~2.57)、合并阴性似然比为0.22(95%CI为0.17~0.30)、合并诊断比值比(DOR)为10.61(95%CI为7.03~16.02);受试者工作特征曲线(SROC)下面积(AUC)为0.7948±0.0561。结论:p16/Ki-67双染检测对CINⅡ+的敏感度中等、特异度较高,结合较高的合并DOR及AUC,可推测p16/Ki-67双染对宫颈癌筛查的分流管理有一定的辅助诊断价值。