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由于疫苗的广泛应用，白喉作为一种曾引起广泛流行的传染病在许多国家都得到了较好的控制。在白喉疫苗的生产过程中，关键步骤是将白喉毒素用甲醛脱毒制成白喉类毒素(DTx)，这种类毒素去掉了毒性但仍保留免疫原性。但是由于此化学过程的机制尚不完全清楚，因此很难对白喉疫苗彻底鉴定。目前常规对白喉类毒素产品的质量控制，是通过对实验动物的效力和安全性检测来进行的。
检测白喉类毒素疫苗质量的物理化学和免疫化学方法[英]／Metz B，Jiskoot W，Hennink WE，et al∥Vaccine
【摘 要】
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由于疫苗的广泛应用，白喉作为一种曾引起广泛流行的传染病在许多国家都得到了较好的控制。在白喉疫苗的生产过程中，关键步骤是将白喉毒素用甲醛脱毒制成白喉类毒素(DTx)，这种类毒素去掉了毒性但仍保留免疫原性。但是由于此化学过程的机制尚不完全清楚，因此很难对白喉疫苗彻底鉴定。目前常规对白喉类毒素产品的质量控制，是通过对实验动物的效力和安全性检测来进行的。
【机 构】
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【出 处】
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国际生物制品学杂志
【发表日期】
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2005年28期
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