【摘 要】
：
目的 建立舒肝安胶囊的质量标准.方法 显微定性鉴别柴胡、甘草、白花蛇舌草;薄层色谱法(TLC)定性鉴别舒肝安胶囊中的白芍、赤芍、五味子;采用高效液相色谱法(HPLC)测定舒肝安胶囊中芍药苷的含量.结果 显微鉴别特征清晰;TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定芍药苷在线性范围(0.0032～0.017 mg·mL-1)内相关性良好(r=0.9997),平均回收率为99.6％,RSD＜2％,能准确测定出样品中芍药苷含量.结论 该方法重复性好,专属性强,可用舒肝安胶囊的质量控制.
【机 构】
：
福建省药品审核查验中心,福建福州350001;福建中医药大学附属第二人民医院药学部,福建福州350001;福建中医药大学,福建福州350122
论文部分内容阅读
目的 建立舒肝安胶囊的质量标准.方法 显微定性鉴别柴胡、甘草、白花蛇舌草;薄层色谱法(TLC)定性鉴别舒肝安胶囊中的白芍、赤芍、五味子;采用高效液相色谱法(HPLC)测定舒肝安胶囊中芍药苷的含量.结果 显微鉴别特征清晰;TLC斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定芍药苷在线性范围(0.0032～0.017 mg·mL-1)内相关性良好(r=0.9997),平均回收率为99.6％,RSD＜2％,能准确测定出样品中芍药苷含量.结论 该方法重复性好,专属性强,可用舒肝安胶囊的质量控制.
其他文献
目的 观察和分析何首乌和怀牛膝配伍前后对维甲酸所致实验性骨质疏松小鼠的影响.方法 何首乌、怀牛膝、何首乌和怀牛膝合用水煎液以不同浓度灌胃维甲酸所致的实验性骨质疏松小鼠,测其血钙、血碱性磷酸酶(ALP)、血羟脯氨酸(Hyp)含量及骨组织形态,并且与模型组、空白组比较.结果 合用中浓度组小鼠血钙、Hyp含量增加,血ALP活性降低最为明显.结论 何首乌和怀牛膝合用水煎液以9 mg·kg-1灌胃能显著阻止维甲酸所致小鼠骨矿质的丢失,增加小鼠骨中有机含量,提高其骨密度.
目的 通过优化工艺参数,提高新癀片总混工序的过程能力.方法 采用DOE实验对影响过程能力因子的总混时间和总混转速进行多水平分析,比较不同试验条件过程能力,从而确定最佳条件.结果 总混时间由原来的12 min调整为16 min;总混转速由原来的10r·min-1调整为12 r·min-1.结论 对工艺参数进行优化后,过程能力指数由1.28提升到1.62,确保产品质量稳定可控.
目的 优化穿破石多糖提取工艺优化并评价其抗氧化活性.方法 通过正交试验,优化了穿破石多糖的提取工艺.以维生素C为阳 性对照,考察穿破石多糖清除DPPH自由基、·OH的能力.结果 穿破石多糖最佳提取工艺为提取温度75℃,提取时间50 min,料液比1∶45,多糖提取率为4.93％.多糖对清除DPPH·和·OH的EC50分别为0.917mg·mL-1和0.984 mg·mL-1.结论 优化了穿破石多糖的提取工艺,其多糖对DPPH·和·OH具有良好的清除能力.
目的 建立HPLC法测定天龙醒脑合剂中天麻素的含量,有效控制其内在质量.方法 采用HPLC法.色谱柱为ODS C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.02％磷酸溶液(1∶99),检测波长220 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温为25℃.结果 天麻素在0.03347～0.3347μg(R2=1,n=5)范围内线性关系良好,平均回收率为96.55％,RSD为1.84％(n=6).结论 该方法简便,灵敏,重复性好,准确可靠,可用于天龙醒脑合剂中天麻素的含量测定.
艾叶是我国的传统中药材,在人们日常的疾病治疗和保健方面发挥着重要的作用.多糖是艾叶的主要活性成分之一,对艾叶多糖的提取方法和药理作用研究一直是艾草研究的一个主要方向.本综述根据前期艾叶多糖的研究,对其提取方法和药理活性进行总结,以期为艾叶多糖的进一步研究和开发提供参考与交流.
目的 根据现有药典标准,改进白薇的薄层鉴别方法,更加有效的控制续断药材质量.方法 用硅胶G板为薄层板,甲苯-二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15∶5∶7∶0.5)为展开剂.以白薇对照药材为对照品,对白薇药材进行薄层色谱鉴别条件的研究.结果 薄层色谱斑点较多且清晰、分离度好、耐用性好,能有效鉴别白薇药材.结论 改进方法与药典相比,改进方法专属性强,展开斑点多且清晰,可替代现有标准用于白薇药材的鉴别.
目的 建立平堂胶囊(三号)UPLC指纹图谱,同时测定松果菊苷、阿魏酸和淫羊藿苷的含量,评价不同剂量60Co-γ射线辐照对制剂中化学成分的影响,为平堂胶囊(三号)辐照灭菌提供指导依据.方法 采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),以0.01％磷酸水溶液-乙腈(含10％四氢呋喃)为流动相,梯度系统,检测波长320 nm;建立平堂胶囊(三号)UPLC指纹图谱,比较60Co-γ射线辐照对化学成分松果菊苷、阿魏酸及淫羊藿苷含有量的影响.结果 低剂量辐照灭菌后(
目的 建立HPLC法同时测定麝香心脑通片中丹酚酸B、葛根素、淫羊藿苷的含量.方法 采用Welch-XBC18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为286 nm(丹酚酸B)、250 nm(葛根素)、270 nm(淫羊藿苷),柱温为35℃,流速为1.0min·mL-1.结果 丹酚酸B、葛根素、淫羊藿苷检测质量浓度线性范围分别为96.8～416.24μg·mL-1(r=0.9996)、27.90～181.35μg·mL-1(r=0.9995)、8.7
目的 建立UPLC-MS/MS法对富马酸丙酚替诺福韦原料药及其片剂中基因毒性杂质9-丙烯基腺嘌吟进行定量测定.方法 选用ZOR-BAX Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm),以0.1％甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱[0 min(95％A-5％B)→3 min(40％A-60％B)→3.5 min(40％A-60％B)→3.6 min(95％A-5％B)→5 min(95％A-5％B)],流速为0.4 mL·min-1,进样量为2 μL.ESI正离
目的 建立盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出一致性评价方法,为其仿制药的一致性评价工作提供理论依据.方法 采用桨法,以900 mL水及pH 1.2、pH 4.5、pH 6.8缓冲溶液(脱气)为溶出介质,转速为50 r·min-1,UV法测定吸光度值,对照品法计算溶出度.结果 盐酸雷尼替丁在4种介质中的浓度范围内,线性关系良好;平均回收率分别为99.09％(RSD 0.31％),99.70％(RSD 0.65％),99.09％(RSD 0.20％),100.35％(RSD 0.26％),溶出方法的准确度较好;3批仿制