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文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战略提供参考。
仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略
【摘 要】
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文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战略提供参考。
【出 处】
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药学进展
【发表日期】
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2016年12期
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