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[摘要] 目的 研究噻托溴铵联合沙美特罗治疗重症支气管哮喘患者的临床疗效。 方法 回顾性分析我院在2009年1月～2013年2月间收治的60例重症支气管哮喘患者的临床资料，根据治疗方法分为两组，每组各30例病例。观察组采用噻托溴铵联合沙美特罗治疗，对照组采用沙美特罗治疗，比较两组患者的临床疗效。 结果 观察组治疗总有效率、不良反应均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）。 结论 噻托溴铵联合沙美特罗在支气管重症哮喘的治疗中疗效确切，值得临床推广。
[关键词]噻托溴铵；沙美特罗；重症支气管哮喘
[中图分类号] R562.25 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）01-124-03
[Abstract] Objective To discuss clinical efficacy of Tiotropium combined with Salmeterol for severe bronchial asthma. Methods Clinical data of 60 cases with severe bronchial asthma from Jan 2009 to Feb 2013 were retrospectively analyzed， and all patients were divided into two groups according to the treatment， each group with 30 cases. Observer group was treated by Tiotropium combined with Salmeterol， and control group was treated by Salmeterol. Clinical efficacy was compared between two groups. Results Total efficiency of observer group was higher than control group， and adverse reactions of observer group was lower than control group（P<0.01）. Conclusion Tiotropium combined with Salmeterol for severe bronchial asthma shows curative effect， worthy of clinical promotion.
[Key words] Tiotropium； Salmeterol； Severe bronchial asthma
重症支气管哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，对患者生活造成严重影响，疾病死亡率也较高[1]。发作时常发生严重呼吸困难、气道阻塞。部分患者经吸氧、药物等治疗后症状得不到有效缓解，病情在短时间内进展迅速，可出现呼吸衰竭而危及生命[2]。采取药物治疗的主要目的在于提高患者生活质量，改善其肺功能状况。本研究分析噻托溴铵联合沙美特罗治疗支气管重症哮喘患者的临床疗效，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以我院在2009年1月～2013年2月间收治的60例重症支气管哮喘患者为研究对象，均符合中华医学会呼吸病分会2008年制定的关于重症支气管哮喘相关诊断标准[3]。所有患者的哮喘严重状态均为4级（重度持续）。随机将患者分为两组，每组各30例病例。对照组采用沙美特罗治疗，男18例，女12例，年龄在57～84岁间，平均（63.2±3.7）岁，平均病程（5.36±1.64）年。观察组采用噻托溴铵联合沙美特罗治疗，男17例，女13例，年龄在58～85岁间，平均（63.7±3.8）岁，平均病程（5.23±1.15）年。两组患者在病程、年龄、性别等方面差异无统计学意义（P>0.05）。患者临床表现为胸闷、意识不清、肺鸣音、晕厥、低氧血症等，研究对象剔除合并心源性肺水肿、气胸、严重肝肾功能障碍、神经系统疾病、机械通气禁忌证等患者。
1.2 治疗方法
对照组：取500μg与50μg沙美特罗（上海信谊药厂有限公司，H20010584）给予患者吸入，每天2次。观察组：观察组在对照组治疗基础上给予噻托溴铵干粉剂（浙江仙琚制药股份有限公司，H20090279）治疗，取18μg噻托溴铵干粉剂给予患者吸入，每天吸入1次。两组患者均持续治疗3个月，在治疗过程中，若患者产生痰黏稠、气喘加重等症状，需取沙丁胺醇气雾剂（北京海德润制药有限公司，H11021384）给予吸入，并取30mg盐酸氨溴索片（上海勃林格殷格翰药业有限公司，H20030360）、10mg氨茶碱片（无锡济民可信山禾药业股份有限公司，H32021802）口服，每天服用3次，便于患者症状得到缓解。
1.3 疗效评价标准[4]
本次研究的疗效标准如下：患者的胸闷气喘症状消失，神志清醒，双肺哮鸣音消失，血气分析恢复正常的判定为显效；患者的胸闷气喘好转，神志清醒，双肺哮鸣音减少，血气分析改善的判定为有效；患者临床症状无缓解甚至加重，判定为无效。
1.4 统计学方法
本次研究中所涉及的有关数据应用SPSS17.0统计学软件进行分析，数据处理时计数资料以率（%）表示，组间比较采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
3 讨论
支气管哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性的产生，通常出现广泛多变的可逆性气流受限，并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）凌晨发作、多数患者可自行缓解或经治疗缓解。哮喘的发病与遗传因素、变应原等有关，而感染、气候改变、吸烟、环境污染、精神因素、运动、某些药物等是常见的诱发因素。 对重症支气管哮喘患者采取治疗的目的是缓解症状、保护维持尽可能正常的肺功能，使患者肺功能状况得到有效改善，防止疾病恶化。该类患者气道结构较为狭窄，非弹性回缩例大大降低导致[5]。以往主要利用支气管扩张剂对患者进行治疗，它有利于改善患者支气管平滑肌状态，使用非常方便，不过单独使用这种药物治疗并未取得最佳治疗效果。
噻托溴铵属于抗胆碱药物，具有毒蕈碱受体亚型M1～M5类似的亲和力，它通过抑制平滑肌M3受体，产生支气管扩张作用[6-8]。在临床前的活体外和活体内的研究中显示，本品对乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩的阻位点专一制作用具有剂量依赖性并可维持长达24h以上。本品吸入后产生支气管扩张作用多半是位点专一效应。临床研究表明，首次给药很30min内能使肺功能得到显著改善，1周内达药效学稳态。本品能显著改善早、晚峰值呼气流速（PEFR）。并且在1年的给药期内一直保持其支气管扩张作用，而无耐受现象发生。此外，还能显著改善呼吸困难。近几年在重症支气管哮喘疾病中的治疗应用非常广泛，这种药物有利于改善患者肺功能，提高临床疗效，减少患者的黏液分泌，患者的咳嗽症状也会逐渐消失。
沙美特罗是新型选择性长效β2受体激动剂，一次剂量其支气管扩张作用可持续12h。尚有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质作用，可抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应，降低气道高反应性[9-11]。用于哮喘（包括夜间哮喘和运动性哮喘）、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。沙美特罗是结合于气道平滑肌中的β2受体后，可使气道平滑肌得以松弛，对于支气管具有扩张作用，具备抗炎功效，对气道黏膜炎症介质释放同样具有抑制作用，属于糖皮质激素中的一种类型，它可抑制炎性细胞炎性因子生成，改善气道炎症，患者服用后有轻微不良反应，不过无需药物处理，可自行修复[12]。将两种药物联合使用，有利于起到协调作用，降低不良反应发生率，同时增强药效，提高临床疗效。
经本次研究得知，噻托溴铵联合沙美特罗在重症支气管哮喘治疗中取得了较为明显的治疗效果，观察组患者经药物治疗后，治疗有效率高达96.7%，且仅有2例患者出现不良反应，主要表现为口干，不良反应率为6.7%，这表明利用噻托溴铵联合沙美特罗治疗有利于患者疾病的好转。
综上所述，噻托溴铵联合沙美特罗治疗重症支气管哮喘能够显著提高疗效，并且并发症少，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 魏玉平，蒋国华，陈浩.32例急性重症支气管哮喘的治疗体会[J].临床肺科杂志，2013，18（12）：145-146.
[2] 陈国栋.重症支气管哮喘治疗体会[J].中国实用医药，2011，6（5）：139-140.
[3] 何慧洁，张冬，王慧敏，等.噻托溴铵联合大剂量沙美特罗/替卡松治疗中重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效观察[J].中国当代医药，2012，19（3）：73-74.
[4] 王瑒，陈丽萍.吸入沙美特罗/氟替卡松联合噻托溴铵治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的临床分析[J].中国实用医药，2013，8（5）：179-180.
[5] 中华医学会儿科学分会呼吸学组，中华医学会《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘防治常规（试行）[S].中华儿科杂志，2004，42（2）：100-107.
[6] 程文辉，崔健，房树娟.噻托溴铵联合沙丁胺醇治疗30例中重度慢性阻塞性肺病患者的疗效评价[J].华西药学杂志，2014，29（3）：355-356.
[7] 陈福伟.噻托溴铵联合沙丁胺醇治疗慢性阻塞性肺疾病30例[J].中国医药科学，2012，2（1）：111.
[8] 吴凡.联合吸入沙美特罗替卡松与噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病缓解期疗效观察[J].中国药物经济学，2014，6（4）：49-51.
[9] 刘疆豪，张璐.布地奈德/福莫特罗粉吸入剂与沙美特罗/替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘疗效比较[J].中国基层医药，2014，21（8）：1233-1235.
[10] 李岱，滕鸿，邱虹.沙美特罗/氟替卡松联合噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病患者右心功能及甲状腺功能的影响[J].中华全科医师杂志，2014，13（5）：361-364.
[11] 陈昌彪.沙美特罗替卡松粉吸入剂联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘70例疗效分析[J].临床合理用药杂志，2014，7（11）：46-47.
[12] 程智宏.机械通气治疗小儿重症哮喘45例临床分析[J].当代医学，2012，18（33）：35-36.
（收稿日期：2014-08-07）
[关键词]噻托溴铵；沙美特罗；重症支气管哮喘
[中图分类号] R562.25 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）01-124-03
[Abstract] Objective To discuss clinical efficacy of Tiotropium combined with Salmeterol for severe bronchial asthma. Methods Clinical data of 60 cases with severe bronchial asthma from Jan 2009 to Feb 2013 were retrospectively analyzed， and all patients were divided into two groups according to the treatment， each group with 30 cases. Observer group was treated by Tiotropium combined with Salmeterol， and control group was treated by Salmeterol. Clinical efficacy was compared between two groups. Results Total efficiency of observer group was higher than control group， and adverse reactions of observer group was lower than control group（P<0.01）. Conclusion Tiotropium combined with Salmeterol for severe bronchial asthma shows curative effect， worthy of clinical promotion.
[Key words] Tiotropium； Salmeterol； Severe bronchial asthma
重症支气管哮喘是一种常见的呼吸系统疾病，对患者生活造成严重影响，疾病死亡率也较高[1]。发作时常发生严重呼吸困难、气道阻塞。部分患者经吸氧、药物等治疗后症状得不到有效缓解，病情在短时间内进展迅速，可出现呼吸衰竭而危及生命[2]。采取药物治疗的主要目的在于提高患者生活质量，改善其肺功能状况。本研究分析噻托溴铵联合沙美特罗治疗支气管重症哮喘患者的临床疗效，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
以我院在2009年1月～2013年2月间收治的60例重症支气管哮喘患者为研究对象，均符合中华医学会呼吸病分会2008年制定的关于重症支气管哮喘相关诊断标准[3]。所有患者的哮喘严重状态均为4级（重度持续）。随机将患者分为两组，每组各30例病例。对照组采用沙美特罗治疗，男18例，女12例，年龄在57～84岁间，平均（63.2±3.7）岁，平均病程（5.36±1.64）年。观察组采用噻托溴铵联合沙美特罗治疗，男17例，女13例，年龄在58～85岁间，平均（63.7±3.8）岁，平均病程（5.23±1.15）年。两组患者在病程、年龄、性别等方面差异无统计学意义（P>0.05）。患者临床表现为胸闷、意识不清、肺鸣音、晕厥、低氧血症等，研究对象剔除合并心源性肺水肿、气胸、严重肝肾功能障碍、神经系统疾病、机械通气禁忌证等患者。
1.2 治疗方法
对照组：取500μg与50μg沙美特罗（上海信谊药厂有限公司，H20010584）给予患者吸入，每天2次。观察组：观察组在对照组治疗基础上给予噻托溴铵干粉剂（浙江仙琚制药股份有限公司，H20090279）治疗，取18μg噻托溴铵干粉剂给予患者吸入，每天吸入1次。两组患者均持续治疗3个月，在治疗过程中，若患者产生痰黏稠、气喘加重等症状，需取沙丁胺醇气雾剂（北京海德润制药有限公司，H11021384）给予吸入，并取30mg盐酸氨溴索片（上海勃林格殷格翰药业有限公司，H20030360）、10mg氨茶碱片（无锡济民可信山禾药业股份有限公司，H32021802）口服，每天服用3次，便于患者症状得到缓解。
1.3 疗效评价标准[4]
本次研究的疗效标准如下：患者的胸闷气喘症状消失，神志清醒，双肺哮鸣音消失，血气分析恢复正常的判定为显效；患者的胸闷气喘好转，神志清醒，双肺哮鸣音减少，血气分析改善的判定为有效；患者临床症状无缓解甚至加重，判定为无效。
1.4 统计学方法
本次研究中所涉及的有关数据应用SPSS17.0统计学软件进行分析，数据处理时计数资料以率（%）表示，组间比较采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
3 讨论
支气管哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性的产生，通常出现广泛多变的可逆性气流受限，并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）凌晨发作、多数患者可自行缓解或经治疗缓解。哮喘的发病与遗传因素、变应原等有关，而感染、气候改变、吸烟、环境污染、精神因素、运动、某些药物等是常见的诱发因素。 对重症支气管哮喘患者采取治疗的目的是缓解症状、保护维持尽可能正常的肺功能，使患者肺功能状况得到有效改善，防止疾病恶化。该类患者气道结构较为狭窄，非弹性回缩例大大降低导致[5]。以往主要利用支气管扩张剂对患者进行治疗，它有利于改善患者支气管平滑肌状态，使用非常方便，不过单独使用这种药物治疗并未取得最佳治疗效果。
噻托溴铵属于抗胆碱药物，具有毒蕈碱受体亚型M1～M5类似的亲和力，它通过抑制平滑肌M3受体，产生支气管扩张作用[6-8]。在临床前的活体外和活体内的研究中显示，本品对乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩的阻位点专一制作用具有剂量依赖性并可维持长达24h以上。本品吸入后产生支气管扩张作用多半是位点专一效应。临床研究表明，首次给药很30min内能使肺功能得到显著改善，1周内达药效学稳态。本品能显著改善早、晚峰值呼气流速（PEFR）。并且在1年的给药期内一直保持其支气管扩张作用，而无耐受现象发生。此外，还能显著改善呼吸困难。近几年在重症支气管哮喘疾病中的治疗应用非常广泛，这种药物有利于改善患者肺功能，提高临床疗效，减少患者的黏液分泌，患者的咳嗽症状也会逐渐消失。
沙美特罗是新型选择性长效β2受体激动剂，一次剂量其支气管扩张作用可持续12h。尚有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质作用，可抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应，降低气道高反应性[9-11]。用于哮喘（包括夜间哮喘和运动性哮喘）、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞。沙美特罗是结合于气道平滑肌中的β2受体后，可使气道平滑肌得以松弛，对于支气管具有扩张作用，具备抗炎功效，对气道黏膜炎症介质释放同样具有抑制作用，属于糖皮质激素中的一种类型，它可抑制炎性细胞炎性因子生成，改善气道炎症，患者服用后有轻微不良反应，不过无需药物处理，可自行修复[12]。将两种药物联合使用，有利于起到协调作用，降低不良反应发生率，同时增强药效，提高临床疗效。
经本次研究得知，噻托溴铵联合沙美特罗在重症支气管哮喘治疗中取得了较为明显的治疗效果，观察组患者经药物治疗后，治疗有效率高达96.7%，且仅有2例患者出现不良反应，主要表现为口干，不良反应率为6.7%，这表明利用噻托溴铵联合沙美特罗治疗有利于患者疾病的好转。
综上所述，噻托溴铵联合沙美特罗治疗重症支气管哮喘能够显著提高疗效，并且并发症少，值得临床推广。
[参考文献]
[1] 魏玉平，蒋国华，陈浩.32例急性重症支气管哮喘的治疗体会[J].临床肺科杂志，2013，18（12）：145-146.
[2] 陈国栋.重症支气管哮喘治疗体会[J].中国实用医药，2011，6（5）：139-140.
[3] 何慧洁，张冬，王慧敏，等.噻托溴铵联合大剂量沙美特罗/替卡松治疗中重度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效观察[J].中国当代医药，2012，19（3）：73-74.
[4] 王瑒，陈丽萍.吸入沙美特罗/氟替卡松联合噻托溴铵治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的临床分析[J].中国实用医药，2013，8（5）：179-180.
[5] 中华医学会儿科学分会呼吸学组，中华医学会《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童支气管哮喘防治常规（试行）[S].中华儿科杂志，2004，42（2）：100-107.
[6] 程文辉，崔健，房树娟.噻托溴铵联合沙丁胺醇治疗30例中重度慢性阻塞性肺病患者的疗效评价[J].华西药学杂志，2014，29（3）：355-356.
[7] 陈福伟.噻托溴铵联合沙丁胺醇治疗慢性阻塞性肺疾病30例[J].中国医药科学，2012，2（1）：111.
[8] 吴凡.联合吸入沙美特罗替卡松与噻托溴铵治疗重度慢性阻塞性肺疾病缓解期疗效观察[J].中国药物经济学，2014，6（4）：49-51.
[9] 刘疆豪，张璐.布地奈德/福莫特罗粉吸入剂与沙美特罗/替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘疗效比较[J].中国基层医药，2014，21（8）：1233-1235.
[10] 李岱，滕鸿，邱虹.沙美特罗/氟替卡松联合噻托溴铵对慢性阻塞性肺疾病患者右心功能及甲状腺功能的影响[J].中华全科医师杂志，2014，13（5）：361-364.
[11] 陈昌彪.沙美特罗替卡松粉吸入剂联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘70例疗效分析[J].临床合理用药杂志，2014，7（11）：46-47.
[12] 程智宏.机械通气治疗小儿重症哮喘45例临床分析[J].当代医学，2012，18（33）：35-36.
（收稿日期：2014-08-07）