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目的知晓目前国内外超说明书用药的基本现状，进一步加强我院超说明书用药的人性化管理，提高窗口一线药师审核处方的能力。方法列举国内外超说明书用药情况数据，分类汇总、分析2016年1月至2017年7月我院的超说明书用药处方，针对管理漏洞进一步提出持续改进意见。结果完善超说明书用药相关管理制度，建立实用应对规范流程，汇编形成我院的超说明书用药册，加强药师队伍对超说明书用药的循证医学证据认识。结论超说明书用药存在立法与监管的盲点，但又是医学发展的大势所趋，我们应积极寻找理与法的契合点，促进临床安全、合理用药。