【摘 要】
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为了查清国内布洛芬片剂疗效差别大、质量不如国外同类产品的原因,本文对不同厂家的布洛芬片剂进行了剖析和评价,同时开展了片剂处方、工艺的改进研究。结果表明:英国Boots药
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为了查清国内布洛芬片剂疗效差别大、质量不如国外同类产品的原因,本文对不同厂家的布洛芬片剂进行了剖析和评价,同时开展了片剂处方、工艺的改进研究。结果表明:英国Boots药厂的布洛芬片剂中亲水性辅料量大,主药粒子细;用X-射线衍射方法对山东新华制药厂、英国、日本、意大利和瑞士等五种原料进行研究,未发现多晶现象;山东新华制药厂改进后的布洛芬片剂与英国Boots药厂产品比较,其粒度分布特性一致;溶出度无明显差别;根据药物动力学分析,认为两种片剂生物等效。
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