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目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察，优化制剂处方工艺。建立HPLC法，测定制剂含量和有关物质，并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺，制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999），平均回收率为99．7％（RSD=0．17％，n=9）。结论：该处方工艺简单、实用，质量控制方法可靠、易行。