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关于眼科手术系统安全性、有效性评价要求的思考
关于眼科手术系统安全性、有效性评价要求的思考
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fengye3355
【摘 要】
:
本文对眼科手术系统进行简单的介绍,对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。
【作 者】
:
郭兆君
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2015年09期
【关键词】
:
眼科手术系统
超声乳化仪
眼科晶状体超声摘除
玻璃体切除设备
安全性
有效性技术审评
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本文对眼科手术系统进行简单的介绍,对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。
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