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目的评价豉翘清热颗粒的临床疗效及安全性。方法采用单盲随机平行对照方法,将280例小儿感冒患者分为豉翘清热颗粒组(观察组,150例)及小儿双清颗粒组(对照组,130例),对比分析2组治疗临床疗效。结果观察组愈显率68.67%,对照组愈显率56.92%,观察组疗效优于对照组(P<0.05);2组治疗单项症状均有效;观察组治疗中医证候有效,且优于对照组;观察组在治疗过程中未见明显不良反应。结论豉翘清热颗粒治疗小儿感冒安全、有效。