针对清热解毒、凉血散瘀法对脓毒症患者的疗效进行系统评价，探讨其在脓毒症治疗中的作用。
方法检索美国国立医学图书馆PubMed数据库、荷兰医学文摘Embase数据库、科学网（Web of Science）、中国知网（CNKI）、万方数据库从建库至2017年12月31日发表的关于清热解毒、凉血散瘀法治疗脓毒症患者效果的随机对照临床试验（RCT）。对照组采用脓毒症的常规治疗措施，如液体复苏、维持血流动力学稳定、抗感染、改善组织灌注、维持器官功能及营养支持等；试验组在对照组的基础上，应用清热解毒、凉血散瘀法为基础的中医药治疗，包括中成药或中药草。主要观察指标为28 d病死率；次要观察指标为急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ（APACHEⅡ）、凝血功能、炎性因子、降钙素原（PCT）、血乳酸（Lac）及重症加强治疗病房（ICU）住院时间。由2位研究者分别独立检索文献、收集数据及评估偏倚风险；应用RevMan 5.3和STATA 13.0软件完成统计分析；采用漏斗图和Egger检验分别定性、定量评价主要观察指标的潜在发表偏倚。
结果共20项RCT被纳入本次Meta分析，包含1 347例患者，对照组667例，试验组680例。偏倚风险评估结果显示：11项RCT为风险未知，9项RCT为高风险。Meta分析结果显示：与对照组比较，试验组28 d病死率明显降低〔相对危险度（RR）＝0.54，95%可信区间（95%CI）＝0.45～0.65，P<0.000 01〕，7 d APACHEⅡ评分明显降低〔均数差（MD）＝-3.86，95%CI＝-4.82～-2.90，P<0.000 01〕，7 d凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）均明显缩短（PT：MD＝-1.72，95%CI＝-2.29～-1.14，P<0.000 01；APTT：MD＝-4.36，95%CI＝-5.81～-2.91，P<0.000 01），7 d D-二聚体略有改善（MD＝-0.13，95%CI＝-0.37～0.11，P＝0.29），10 d白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）明显下降（IL-6：MD＝-40.33，95%CI＝-59.55～-21.11，P<0.000 1；TNF-α：MD＝-7.26，95%CI＝-11.31～-3.21，P＝0.000 4），7 d Lac明显下降（MD＝-1.30，95%CI＝-1.91～-0.68，P<0.000 1）；而PCT（MD＝-1.57，95%CI＝-3.25～0.11，P＝0.07）和ICU住院时间（MD＝-4.02，95%CI＝-8.60～0.56，P＝0.09）差异均无统计学意义。发表偏倚评估结果显示，19项报道28 d病死率的研究基本呈"倒漏斗形"分布，无潜在发表偏倚（P＝0.336）。
结论清热解毒、凉血散瘀法可减少脓毒症时炎性介质释放，改善凝血功能和组织器官灌注不足，降低28 d病死率。