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以冻干粉针剂生产工艺为例,从人员、胶塞/西林瓶、产品自身、环境和设备、工艺流程设计方面,阐述了冻干粉针剂生产中可见异物的来源,并提出了相应的控制措施。
浅议冻干粉针剂生产中可见异物的来源及其控制措施
【摘 要】
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以冻干粉针剂生产工艺为例,从人员、胶塞/西林瓶、产品自身、环境和设备、工艺流程设计方面,阐述了冻干粉针剂生产中可见异物的来源,并提出了相应的控制措施。
【机 构】
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浙江惠迪森药业有限公司,海正辉瑞制药有限公司
【出 处】
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机电信息
【发表日期】
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2018年11期
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