【摘 要】
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为了研究确定头孢泊肟酯干混悬剂处方工艺,以产品体外溶出度、沉降体积比、再分散性及沉淀情况等作为主要评价指标,通过考察填充剂种类、用量,确定崩解剂种类和用量以及粘合
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为了研究确定头孢泊肟酯干混悬剂处方工艺,以产品体外溶出度、沉降体积比、再分散性及沉淀情况等作为主要评价指标,通过考察填充剂种类、用量,确定崩解剂种类和用量以及粘合剂的浓度等处方因素和原料药过筛、颗粒干燥温度和时间、预混时间以及矫味剂加料顺序等工艺因素,并采用正交设计对处方工艺进行考察,最终确定本品处方及工艺与参比制剂相同,溶出相似。结果表明,该研究确定的处方工艺可行,自研制剂与参比制剂的质量等同。
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