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目的对国产4代HIV诊断试剂(酶联免疫法)对血站血样检测的特异性进行评价。方法采用两家第3代和第4代HIV酶免试剂盒对8815例随机献血样品进行定性检测,并对其结果进行分析。结果经临床考核和统计发现,两家公司的4代HIV试剂与相应的3代HIV试剂相比,对8815例随机献血样本检测的特异性符合率均为100%。结论与第3代HIV诊断试剂盒相比,第4代诊断试剂盒不会降低HIV诊断的特异性。