论文部分内容阅读
目的：评价健康受试者对开郁宁片的耐受性。方法：28例健康男、女受试者随机分为6组参加了单次给药耐受性试验，各组剂量分别为150、300、500、750、1000、1250mg。12例男、女健康受试者随机分为两组参加了为期7d的连续给药耐受性试验，两组日剂量分别为1000、1250mg。观察受试者的，临床症状、体征和实验室检查的变化。结果：试验中未发生严重不良事件。在观察剂量范围内，与试验药物相关的不良事件包括：血压升高、血压降低、头晕、头痛、困倦思睡、面部发热、口干、手指发麻、恶心腹痛、腹泻、便秘、转氨酶