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大部制改革，国家食品药品监督管理局独行十年又重新回到卫生部。这种希望一扫药改、医药监管龌龊现象的制度安排，客观上有利于药品在产销环节的安全保障。不过，除了这种宏观体制努力之外，药品监管具体做法的改进也十分重要。梳理1998年国家食品药品监督管理局成立之后的一系列做法，我们不难发现，在一个由政府控制企业命脉的转型国家里，药品规制所面临的某种更具普遍意义的困惑。