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在医用耗材的管理工作中．资质证件的审核及有效期管理的工作量大、责任重、变化快，给医用耗材的证件管理工作增加了难度。由于高值耗材大部分直接进入人体．价格相对较高．易发生医疗纠纷．且纠纷经常发生在手术完成的若干年后，这时就要对当时手术使用的耗材档案、记录等进行追溯．所以医用耗材的证件管理是医疗器械质量管理工作的重要内容之一[1]。在医用耗材验收入库时．证件的实时有效是非常关键的．否则就有可能将过期或无效证件的产品验收入库．这就意味着使用无证产品、向无经营许可的企业购买了产品．损害了患者的利益。