口腔速溶膜剂中他达拉非的反相高效液相色谱测定

来源 :中国当代医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：flw00

【摘要】

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目的建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）分析方法测定VI腔速溶膜剂中他达拉非（TDF）的含量。方法用溶剂浇铸法制备每2cm×3cm理论含药量为20mg的他达拉非口腔速溶膜剂。采用色谱柱

【作者】

：

赵宗良高莹曹青日

【机构】

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苏州大学药学院,默沙东研发（中国）有限公司

【出处】

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中国当代医药

【发表日期】

：

2017年34期

【关键词】

：

反相高效液相色谱他达拉非口腔速溶膜剂聚乙烯醇含量测定 RP-HPLC Tadalafil Orodispersible films Polyvinyl

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目的建立反相高效液相色谱（RP-HPLC）分析方法测定VI腔速溶膜剂中他达拉非（TDF）的含量。方法用溶剂浇铸法制备每2cm×3cm理论含药量为20mg的他达拉非口腔速溶膜剂。采用色谱柱：Cosmosil5C18-Ms-Ⅱ（4．6×250mm，5μm），以乙腈-0．1％三氟乙酸水溶液（44：56）为流动相，检测波长：285nm，流速：1．0ml／min，柱温40℃．进样量20μl，测定他达拉非口腔速溶膜剂中的药物含量。结果他达拉非在0．8～40μg／ml的浓度范围内线性关系良好（R2=

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