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本文对两队列随访研究所需样本容量和试验期限作了估计,以保证在给定量显著性水平有足够功效检出所指定的差别。其依据是两指数生存函数队列半数生存期的比较,表达为9个简单的公式。其中心环节是终检率的限定,以保证试验结果的可评价性。其特点是,进入期为三个设计参数:最小临床承认疗效比率即两队列半数生存期之比,终检率,和进入率所固定。该方法用于随访研究的常规设计,带有附加限制的设计,对设计的校对和对方案的评价与