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目的结合具体案例,观测环境条件对人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械算法运行效率的影响,分析AI医疗器械环境试验需考虑的特殊要求。方法本文以心电类AI算法为案例,在不同环境条件和模式下运行算法,比较算法效率和准确率的变化。结果在额定工作湿热试验中,可以观察到AI心电算法的训练迭代周期有明显延长,效率下降;算法准确性受环境条件的影响不明显。当模型固定时,额定工作湿热试验进程中AI心电算法的运行时间、准确性都未观察到明显变化。结论随着应用领域和使用场合越来越广泛,AI医疗器