目的:通过梳理肺癌中医证候诊断研究相关文献,分析其研究对象、研究类型、研究要素、关键技术及中医辨证参考依据等,为肺癌中医证候诊断标准的建立提供思路。方法:检索PubMed、Embase、中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库收集肺癌证候诊断研究文献,建立肺癌中医证候诊断研究数据库,对纳入文献的研究对象、研究类型、研究要素、关键技术及中医辨证参考依据等进行统计描述。结果:纳入文献273篇,包括期刊论文156篇（57.1%）,其次为硕博士论文103篇（37.7%）。发表时间为1982年～2019年,其中2014年文献量最多（27篇,9.9%）。主要研究结果如下:（1）研究对象:根据组织病理学分型,130篇（47.6%）文献以非小细胞肺癌为研究对象,6篇（2.2%）以小细胞肺癌为研究对象;根据TNM分期,涉及Ⅲ期的文献最多,为266篇（97.4%）,涉及Ⅰ期的文献最少,为176篇（64.5%）。（2）研究类型:主要为文献研究和临床调查研究,其中临床调查研究255篇（93.4%）,文献研究18篇（6.6%）。（3）研究要素:主要为证候分布（175篇,64.1%）,其次为证候+症状（51篇,18.7%）。（4）关键技术:266篇（97.4%）文献采用统计描述;95篇（34.8%）文献采用多元统计分析,包括回归分析（26篇,9.5%）、聚类分析（25篇,9.2%）等,11篇文献采用数据挖掘技术,包括关联规则（8篇,2.9%）、复杂网络（1篇,0.4%）等。（5）中医辨证参考依据:主要包括《中药新药临床研究指导原则》《中医诊断学》教材、《中医临床诊疗术语·证候部分》等。结论:通过围绕不同TNM分期及病理学类型展开,以文献研究为基础,开展多中心、大样本的临床调查,以多元统计学、数据挖掘技术为支撑,探索肺癌证素、常见证候、症状等分布规律,对拟定肺癌中医证候诊断标准具有重要意义。