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目的 探讨扶正祛邪方治疗晚期EGFR基因突变型非小细胞肺癌的疗效及对患者免疫功能的影响。方法 选择2019年3月—2021年9月在上海市中医医院就诊的86例TNM分期为Ⅳ期的EGFR突变型非小细胞肺癌患者，随机分为2组，对照组43例给予厄洛替尼片口服治疗，治疗组43例给予厄洛替尼片联合扶正祛邪方治疗，2组均以21d为1个疗程，连续治疗3个疗程，随访至靶病灶进展。评估2组治疗3个疗程后疾病控制率、生活质量[采用卡氏评分（KPS）评估],检测2组治疗前后血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段（CY-211）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、鳞状细胞癌相关性抗原（SCC）]和免疫指标[CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞]水平，比较2组患者治疗期间发生不良反应发生情况。结果 治疗3个疗程后，2组疾病缓解率比较差异均无统计学意义（P均＞0.05）;治疗组疾病控制率[86.0%（37/43）]、生活质量改善率[93.0%（40/43）]明显高于对照组[67.4%（29/43）、74.4%（32/43）],差异均有统计学意义（P均＜0.05）;2组血清CY-211、NSE、SCC水平均明显低于治疗前（P均＜0.05）,且治疗组均明显低于对照组（P均＜0.05）;治疗组CD3+、CD4+及NK细胞百分比明显高于治疗前及对照组（P均＜0.05）,CD8+百分比明显低于治疗前及对照组（P均＜0.05）;治疗组皮疹、腹泻、胃肠道异常、肝功能异常发生率均明显低于对照组（P均＜0.05）。结论 靶向药物治疗基础上联合扶正祛邪方治疗晚期EGFR基因突变型非小细胞肺癌可提高疗效和患者生活质量，减少不良反应，机制可能与提高患者的免疫功能，抑制肿瘤增殖有关。