论文部分内容阅读
目的建立9种中药制剂的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法进行微生物限度检查方法的建立和验证。结果分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,各试验菌样品中的回收率均在0.5~2.0,符合《中国药典》要求。结论建立的方法准确可靠,可用于9种中药制剂的微生物限度检查。