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2019-12-01药物临床试验机构开始实行备案管理.本文结合药物临床试验机构备案平台构建思路,着重介绍了备案平台的结构组成以及相关要求,梳理了药物临床试验机构备案过程中的常见问题,对机构如何满足备案要求进行分析和探讨,为药物临床试验机构更快更好地进行备案提供参考.
药物临床试验机构备案要求及常见问题分析
【摘 要】
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2019-12-01药物临床试验机构开始实行备案管理.本文结合药物临床试验机构备案平台构建思路,着重介绍了备案平台的结构组成以及相关要求,梳理了药物临床试验机构备案过程中的
【机 构】
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国家药品监督管理局 食品药品审核查验中心,北京 100044
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2021年1期
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