【摘 要】
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探讨非对映异构体杂质在合成多肽药物中的研究及控制。通过研究合成多肽药物氨基酸的消旋的作用机制,观察非对应异构体杂质的产生过程,从合成原料、工艺操作以及检测方法方面
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探讨非对映异构体杂质在合成多肽药物中的研究及控制。通过研究合成多肽药物氨基酸的消旋的作用机制,观察非对应异构体杂质的产生过程,从合成原料、工艺操作以及检测方法方面提供合理的质控建议。了解部分氨基酸水解后产生的水解杂质以及消旋产生的非对应异构杂质是合成多肽药物的重要物质,应加强对非对映异构体杂质的研究与控制。
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