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目的探讨知柏地黄丸联合复方丹参片治疗复发性口腔溃疡（ROU）临床疗效。方法将96例ROU患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组48例。2组均采用常规西药治疗。在此基础上,治疗组采用知柏地黄丸联合复方丹参片治疗。观察2组治疗前、治疗20d后口腔溃疡面积、疼痛程度评分[采用视觉模拟评分法（VAS）评分]和唾液表皮细胞生长因子（EGF）、血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平的变化及临床疗效、随访3个月的复发率。结果治疗组总有效率为95.83%,明显高于对照组的81.25%（P〈0.05）。与对照组比较,治