HPLC法测定口腔溃疡含片(散)中靛蓝和靛玉红的含量

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目的优化样品处理过程,建立口腔溃疡含片(散)中同时测定靛蓝和靛玉红含量的方法。方法以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,进行超声提取;色谱柱:Welch C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇—0.02%磷酸溶液(65∶35),流速:1 m L·min-1,检测波长:289 nm,柱温35℃。结果靛蓝在69.121 728 ng范围内线性关系良好(r=0.999 5),含片和散剂中靛蓝平均回收率分别为102.6%,RSD=1.0%(n=6)和96.6%,RSD=1.3%(n=6),靛玉红在19.44486 ng范围内线性关系良好(r=0.999 5),含片和散剂中靛玉红平均回收率分别为102.3%,RSD=2.3%(n=6)和101.5%,RSD=2.1%(n=6)。结论该方法准确、重现性好,并且可以同时测定靛蓝和靛玉红的含量,可用于口腔溃疡系列制剂中青黛的质量控制。
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